ถาม – ตอบ การบริหารจัดการระบบเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล

1. ปัจจัยที่มีความสำคัญต่อการบริหารจัดการ มีกี่ประการ  อะไรบ้าง

ตอบ   5  ประการ  ได้แก่  กระบวนการ ( Process ) เป้าหมาย (Goals ) การวางแผน ( Planning )  การจัดองค์การ  ( Organizing ) การนำหรือการจูงใจ ( Leading ) และการควบคุม ( Controlling )

2. ปัจจัยที่มีส่วนสำคัญต่อการบริหารจัดการหรือ ทรัพยากรบริหาร แบบ 4M , 5M หรือ 6M คืออะไร

ตอบ   4M ได้แก่ Man Money Material Management

5M ได้แก่ Man Money Material Management Method

6M ได้แก่ Man Money Material Management Morality Market

3. Human Resource Management หมายถึง

ตอบ  HRM ย่อมาจากคำว่า Human Resource Management  หมายถึง  การบริหารทรัพยากรมนุษย์ในสถานประกอบการ เป็นเรื่องเกี่ยวกับการวางแผน การกำหนดคุณลักษณะ และคุณสมบัติของประชากร เริ่มตั้งแต่เกิดจนตาย

4. เกณฑ์การประเมินให้การรับรองมาตรฐานกิจกรรมการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์แบ่งเป็นกี่ระดับ อะไรบ้าง

ตอบ   ๕ ระดับ  ได้แก่

ระดับ ๑ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการจัดตั้งคณะกรรมการหรือคณะทำงานที่รับผิดชอบการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ให้มีความพร้อมใช้งาน

ระดับ ๒ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการดำเนินงานตรวจสอบรายการเครื่องมือแพทย์ที่ครบกำหนดการบำรุงรักษาและจัดเตรียมการบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบ

ระดับ ๓ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์เมื่อครบกำหนดการบำรุงรักษาและมีการจัดทำรายงานผลการบำรุงรักษา

ระดับ ๔ หมายถึงสถานบริการสุขภาพที่ได้รับการประเมิน มีการบริหารจัดการแก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่ชำรุดให้มีความพร้อมใช้งานหรือมีโครงการจัดหาทดแทน

ระดับ ๕ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐที่ได้รับการประเมินมีเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพมีความพร้อมใช้งานตลอดเวลาและมีฐานข้อมูลที่ทันสมัย

5. เกณฑ์การประเมินให้การรับรองมาตรฐานกิจกรรมการสอบเทียบมาตรฐานเครื่องมือแพทย์แบ่งเป็นกี่ระดับ อะไรบ้าง

ตอบ   ๕  ระดับ  ได้แก่

ระดับ ๑ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการจัดตั้งคณะกรรมการหรือคณะทำงานที่รับผิดชอบการสอบเทียบมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ให้มีความพร้อมใช้งาน

ระดับ ๒ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการดำเนินงานตรวจสอบรายการเครื่องมือแพทย์ที่ครบกำหนดการสอบเทียบมาตรฐานและจัดเตรียมการสอบเทียบมาตรฐานอย่างเป็นระบบ

ระดับ ๓ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการสอบเทียบมาตรฐานเครื่องมือแพทย์เมื่อครบกำหนดการสอบเทียบมาตรฐาน

ระดับ ๔ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการบริหารจัดการแก้ไขเครื่องมือแพทย์มีค่าความเที่ยงตรงและค่าความแม่นยำไห้ผ่านเกณฑ์ที่ยอมรับได้

ระดับ ๕ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐมีเครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพมีความพร้อมใช้งานตลอดเวลาและมีฐานข้อมูลที่ทันสมัย

6. เกณฑ์การประเมินให้การรับรองมาตรฐานกิจกรรมการตรวจวิศวกรรมความปลอดภัยในโรงพยาบาลแบ่งเป็นกี่ระดับ

ตอบ    ๕ ระดับ   ได้แก่

ระดับ ๑ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการจัดตั้งคณะกรรมการหรือคณะทำงานที่รับผิดชอบเกี่ยวข้องกับวิศวกรรมความปลอดภัยด้านความปลอดภัยในการทำงาน

ระดับ ๒ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการดำเนินงานตรวจและประเมินด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องด้านวิศวกรรม

ระดับ ๓ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีการจัดทำรายงาน ข้อเสนอแนะมาตรการปรับปรุงแก้ไขความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องด้านวิศวกรรม

ระดับ ๔ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีมาตรการป้องกันหรือมีโครงการแก้ไขความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องด้านวิศวกรรมตามรายงานการตรวจประเมิน ที่ต้องใช้งบประมาณมากหรือที่ต้องใช้เวลานาน

ระดับ ๕ หมายถึงสถานบริการสุขภาพภาครัฐ มีรายงานการสรุปติดตามประเมินผลความเสี่ยงที่ได้รับการแก้ไขแล้วอย่างต่อเนื่อง

7. เกณฑ์การประเมินให้การรับรองมาตรฐานกิจกรรมกระบวนการจัดระบบดูแลรักษาเครื่องมือทางการแพทย์แบ่งเป็นกี่ระดับ

ตอบ    ๕ ระดับ  ได้แก่

ขั้นที่ 1 เป็นระดับที่ยังไม่มีการดำเนินการตามมาตรฐานด้านวิศวกรรมการแพทย์ การควบคุมกำกับงานยังไม่เป็นระบบ ปล่อยให้การปฏิบัติงานเป็นไปตามยถากรรม

ขั้นที่ 2 เป็นระดับที่หน่วยงานเริ่มมีการดำเนินการตามมาตรฐานด้านวิศวกรรมการแพทย์ แต่ยังไม่ครอบคลุมทุกด้าน และการดำเนินการเน้นเชิงรับเป็นสำคัญ

ขั้นที่ 3 เป็นระดับที่มีการดำเนินการตามข้อกำหนดของมาตรฐานด้านวิศวกรรมการแพทย์ มีการควบคุมกำกับงานอย่างเป็นระบบ เน้นการปฏิบัติงานทั้งเชิงรุกและเชิงรับ มีการกำหนดขั้นตอน กระบวนการ การให้บริการอย่าง เป็นระบบเป็นที่ยอมรับได้ว่ามีคุณภาพ

ขั้นที่ 4 เป็นระดับที่ดีกว่าหรือมากกว่าข้อกำหนด (ระดับที่ 3) การให้บริการมีการพัฒนาการให้บริการอย่างต่อเนื่อง เน้นคุณภาพ มีลักษณะเด่นที่ มีการให้บริการแบบเชิงรุก ที่มีการระบุแผนการทำงานและควบคุมกำกับงานไว้ชัดเจน มีกิจกรรมพัฒนางานและการปรับปรุงคุณภาพการให้บริการอย่างต่อเนื่อง(CQI)

ขั้นที่ 5 เป็นระดับการให้บริการและควบคุมกำกับงานที่เป็นที่ยอมรับว่าโดดเด่นกว่าใคร สามารถเป็นแบบอย่าง และสามารถเป็นตัวอย่างในการศึกษาดูงาน เพื่อนำไปทำเป็นแบบอย่างได้ ทั้งในหน่วยงานหรือนอกหน่วยงาน มีการเน้นนวัตกรรมใหม่ มีเอกลักษณ์โดดเด่น และมีการประกันคุณภาพการให้บริการ

8. “เครื่องมือแพทย์” หมายความว่า

ตอบ  (๑) เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล วัตถุที่ใช้ใส่เข้าไปในร่างกายมนุษย์หรือสัตว์ น้ำยาที่ใช้ตรวจในห้องปฏิบัติการ ผลิตภัณฑ์ ซอฟต์แวร์ หรือวัตถุอื่นใด ที่ผู้ผลิตมุ่งหมายเฉพาะสำหรับใช้อย่างหนึ่งอย่างใดดังต่อไปนี้ ไม่ว่าจะใช้โดยลำพัง ใช้ร่วมกันหรือใช้ประกอบกับสิ่งอื่นใด

(ก) ประกอบโรคศิลปะ ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ประกอบวิชาชีพการพยาบาลและการผดุงครรภ์ ประกอบวิชาชีพทันตกรรม ประกอบวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ ประกอบวิชาชีพกายภาพบำบัด และประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ตามกฎหมายว่าด้วยการนั้นหรือประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขอื่นตามที่รัฐมนตรีประกาศกำหนด

(ข) วินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม บำบัด บรรเทา หรือรักษา โรคของมนุษย์หรือสัตว์

(ค) วินิจฉัย ติดตาม บำบัด บรรเทา หรือรักษา การบาดเจ็บของมนุษย์หรือสัตว์

(ง) ตรวจสอบ ทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้ำ หรือจุนด้านกายวิภาคหรือกระบวนการทางสรีระของร่างกายมนุษย์หรือสัตว์

(จ) ประคับประคองหรือช่วยชีวิตมนุษย์หรือสัตว์

(ฉ) คุมกำเนิด หรือช่วยการเจริญพันธุ์ของมนุษย์หรือสัตว์

(ช) ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยความทุพพลภาพหรือพิการของมนุษย์หรือสัตว์

(ซ) ให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์หรือสัตว์ เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือการวินิจฉัย

(ฌ) ทำลายหรือฆ่าเชื้อสำหรับเครื่องมือแพทย์

(๒) อุปกรณ์ หรือส่วนประกอบของเครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล ผลิตภัณฑ์ หรือวัตถุตาม (๑)

(๓) เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล ผลิตภัณฑ์ หรือวัตถุอื่นที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดว่าเป็นเครื่องมือแพทย์

9. “ เครื่องมือแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูง ” หมายถึง

ตอบ  เครื่องมือแพทย์ที่หากนำมาใช้หรือให้บริการแก่ผู้รับบริการแล้ว หากเกิดการผิดพลาดโดยกรณีใดๆ เราไม่สามารถจะเข้าไปขัดขวางหรือหยุดอันตรายได้ทัน เช่น เครื่องกระตุกหัวใจไฟฟ้า เครื่องให้ยาดมสลบ เครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือดดำ

10. “ เครื่องมือสำคัญ ” หมายถึง

ตอบ  เครื่องมือที่มีความจำเป็นต่อหน่วยงาน หากไม่มีเครื่องเหล่านี้จะทำให้ไม่สามารถให้บริการได้ หรือยุ่งยากต่อการให้บริการ เช่น ยูนิตทำฟัน เป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับหน่วยงานทัตกรรม ,

เครื่องเอกซเรย์วินิจฉัย เป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับงานรังสีวินิจฉัย